식약처, 유바이오로직스 방문해 백신 제조·품질관리 현황 점검

식품의약품안전처가 최근에 WHO(World Health Organization) 품질인증(PQ)을 획득한 콜레라 백신 제조업체 유바이오로직스에 방문해 백신 제조 현장을 살피고, 품질관리 현황을 점검했다고 17일 밝혔다. WHO 품질인증은 WHO가 저개발국가에 백신을 비롯해 말라리아·결핵 치료제, 바이오시밀러 등 의약품을 공급하기 위해 품질 및 안전성·유효성을 심사·인증하는 제도다. PQ 품목만 Unicef 등 UN 기구 주관 국제 입찰에 응찰할 수 있다. 김유미 식약처 차장은 이번 현장방문에서 WHO PQ 인증사업 현황을 확인하고, 국산 백신 신뢰성 확보 및 수출 증대를 위한 정책적

SK바이오사이언스 "코로나 백신, 英 품목 허가 취하 결정"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] SK바이오사이언스가 지난해 5월 영국 의약품 규제 당국(MHRA)으로부터 품목허가를 받은 우한주 계통 COVID-19 백신 스카이코비온(SKYCovion, 한국 제품명 스카이코비원)을 자진 취하했다고 17일 공시했다. 이는 최근 세계 보건 기구(WHO)에서 변이 백신 균주로 JN.1 계통 조성을 권고하면서 오리지널인 우한주 COVID-19 백신 수요가 감소하는 추세에 따른 것이다. SK바이오사이언스는 "현재 유행하는 변이로 조성된 코로나19 백신이 충분히 공급되고 있는 만큼, 사업 전략을 변경하기로 하고 스카이코비온의 MHRA 품목허가를 자진 취하했다"면서 "전략 변경에 따라 넥스트 팬데

호흡기 바이러스 감염 후 '세균 중복감염' 예방 원리 확인

호흡기 바이러스 감염 환자에서 중복감염을 예방해 사망률을 낮출 연구 결과가 나왔다. 연세대학교 의과대학 의생명과학부 유지환·정연욱 교수, 문성민 연구원 연구팀은 바이러스 감염 시 호흡기관 표면 세포에서 비정상적으로 증가하는 수용체가 체내 중복감염을 유발하며, 이를 억제하면 세균 중복감염이 일으키는 균혈증으로 인한 전신 감염 사망률을 최대 55% 낮출 수 있다고 17일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '네이쳐 커뮤니케이션즈 (Nature communications, IF 16.6)' 최신호에 실렸다. 호흡기관인 코, 목, 폐 등의 가장 표면에 있는 '호흡기 상피세포'는 외부 자극, 유해물질 등으로부터 신

은계이엠365의원, 3인 전문의 체계 구축

은계이엠365의원(대표 정승교 원장)은 보다 쾌적하고 신속한 의료 서비스를 제공하기 위해 전문의 3인 체계 진료 시스템을 구축했다고 17일 밝혔다. 대표 원장인 정승교 원장을 중심으로 지난해 12월에는 강수연 원장을, 올해 3월에는 허지환 원장을 영입하며 전문의 3명이 상주하는 진료체계로 확장했다. 강수연 원장은 성균관대의학전문대학원을 졸업한 후 삼성서울병원에서 근무했고, 중앙대 광명병원 응급의학과에서 근무했다. 허지환 원장은 서울대 응급의학과 전임의 수료 후 서울대학교병원에서 근무했다. 은계이엠365의원은 전문의 3인 진료 시스템 구축으로 내원하는 환자의 대기 시간 단축과, 주말 혼잡도 개선, 진료 효율성 향상 등을

약학정보원, 4월 의약품 허가 및 안전성 정보 리뷰 공개

약학정보원(원장 김현태)이 매월 제공하고 있는 '월간 허가 리뷰' 서비스는 매월 의약품 신규 허가 현황과 안전성 서한 및 허가 변경에 대한 이슈 사항을 정리해 핵심적이고 심층적인 정보 위주로 제공하고 있다. 이번에 제공된 2024년 4월 '월간 허가 리뷰'의 허가 트렌드를 살펴보면 완제의약품 허가는 총 117품목, 품목허가 취하는 442품목으로 나타났다. 허가된 의약품 중 전문의약품은 61품목, 일반의약품은 56품목에 해당하였으며, 허가심사 유형별로는 신약이 7품목, 자료제출의약품이 25품목, 제네릭의약품 등이 85품목이 허가됐다. 성분으로는 메트포르민염산염+리나글립틴베실산염 복합제가 12품목으로 가장 많이 허가됐다.

클라리파이, IAEA서 의료방사선 저감 AI 기술 선보인다

클라리파이(대표 김종효)는 국제원자력기구(IAEA)의 초청으로 오는 10월 7일부터 11일까지 오스트리아 비엔나 본부에서 열리는 '국제 하이브리드 이미징 컨퍼런스(IPET 2024)'에 참가한다고 17일 밝혔다. IAEA는 전 세계에서 유일한 방사선 안전 국제기구로 방사선 안전 전문가들이 모여 방사선 안전에 대해 심도 있는 토론을 위해 컨퍼런스를 개최하고 있다. 이번 컨퍼런스는 2020년에 이어 4년만에 열리는 행사로 IAEA 회원국(MS) 및 초청받은 국제 및 전문 기관에서 약 500명의 참가자가 참석할 예정이다. 클라리파이는 CT 선량저감과 잡음제거를 동시에 달성하는 자사 제품의 우수성을 인정받아 글로벌 기업인 지멘

팜젠사이언스, 집중력 젤리 '집현전 스틱' 출시 한 달 1.7만포 판매 호조

팜젠사이언스(대표이사 박희덕, 김혜연)는 자사 전자상거래몰 '솔루티'의 첫 제품인 '집현전 스틱'이 런칭 한 달 만에 1만7000포(2024년 4월 온오프라인 출고 수량 기준)를 판매하며 대박 행진을 이어가고 있다고 17일 밝혔다. 집현전 스틱의 성공적인 런칭에는 60년 전통의 제약사인 팜젠사이언스의 노하우가 담긴 제품 기술력과 개발본부 소속 장연규 약사(본부장)의 오랜 연구가 자리하고 있다. 고등학교 3학년과 22살 대학생 자녀를 둔, 25년 경력 약사인 장연규 본부장은 자녀들이 학업으로 인해 잠과 체력이 부족하고, 집중력 저하로 힘들어하는 모습을 보고 제품을 개발하게 됐다고 한다. 엄마의 마음으로 "더 건강하고 좋은